【天天速看料】关于举办“药物警戒质量管理专题研讨会”的通知（第一轮）
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各有关单位：
2021年12月1日，我国首版《药物警戒质量管理规范》（GVP）正式实施。为积极宣贯和推动我国首版GVP实施落地，帮助MAH准确了解药物警戒法规、知识和技术，促进完善我国药物警戒体系构建进程，进一步规范全生命周期药物警戒活动，确保用药安全、有效、质量可控，国家药品监督管理局信息中心《中国医药导刊》拟邀请产、学、研、医、药、监管等药物警戒领域专家学者举办“药物警戒质量管理专题研讨会”。本次研讨会旨在基于学术视角，聚焦GVP制度设计、实施框架，药物警戒体系质量的提升，围绕药物警戒质量管理体系所涉及的重要技术、风险管理、信号检测、数据挖掘、推动申办方及MAH履责能动性等方面展开探讨、汇智聚力，共同保障我国受试者及药品使用者用药安全。
【资料图】
01
会议信息✦
会议主题
融合制度、数据、技术，创新推动GVP实施落地
会议时间
2023年3月19日（会期1天）
会议地点
北京会议中心
主要内容安排
（一）药物警戒体系质量保障
（二）数据驱动的药物警戒活动对药物警戒体系质量的影响
（三）地方、企业药物警戒信息化应用和探索
包括但不限于政策解析、技术讨论、监管对话、行业展示等。
02
组织机构✦
主办单位
国家药品监督管理局信息中心《中国医药导刊》
支持单位
北京市药品监督管理局、山东省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局、杭州市药品监督管理局、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、山东省药品不良反应监测中心、深圳市药物警戒和风险管理研究院、广东药科大学
承办单位
北京先进医疗设备产业创新联盟
03
会议规模及参会人员✦
研讨会拟采取线下会议形式，参会人数100人左右。
拟邀请国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关部门领导，CDE/CDR审评专家，《中国医药导刊》杂志编委，以及药物警戒领域相关产、学、研、医、药、监管等专家学者参加。
04
会议日程✦
05
会议报名✦
本次会议注册费2000元/人，包含会议早、午餐及会议资料等；住宿费、交通费用自理。为便于会议的组织与管理，请参与会议全部议程，珍惜此次学习与交流的机会。
参会代表可扫描左侧二维码报名，并关注最新会议议程。名额有限，报满为止。
报名同时请汇寄会议注册费至以下账户：
账户名：国家药品监督管理局信息中心
银行账号：1100 1016 7000 5600 2517
开户行：建行北京展览路支行
汇款时请注明：药物警戒研讨会+单位+参会人姓名
本次会议提供增值税普通发票，内容为“会议费”。企业报名时请正确完整的填写
企业名称、纳税人识别号、收件地址及联系方式。以便收到贵单位报名费后，开具发票。
会议联系人：
杨老师 18631241636，yydk@nmpa.gov.cn
暴老师 13810840629，bmi2014@163.com
06
温馨提示✦
1.最终会议议程以实际召开为准。
2.酒店预订联系人：
喻 童，13520065114
普通大床房：548元/间/天（含单早）
普通双床房：600元/间/天（含双早）
（说明：酒店预订价格以当日最终实际价格为准）
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2021-09-18